La Gaceta

Que la Constitución de la República en su Artículo 145) establece que: “Se reconoce el derecho a la protección de la Salud” … De igual manera, la misma carta magna en su artículo 146) instaura que: “Corresponde al Estado por medio de sus dependencias y de los organismos constituidos de conformidad con la Ley, la regulación, supervisión y control de los productos alimenticios, químicos, farmacéuticos y biológicos”.

Que la ley de Simplificación Administrativa en su artículo 3) instituye que: “Todo Órgano del Estado tiene la obligación de realizar, permanentemente, diagnósticos y análisis sobre los diferentes trámites y procedimientos administrativos que deban seguirse en sus dependencias, a fin de diseñar medidas de simplificación las cuales deberán ser adoptadas de acuerdo a los objetivos de la Ley de Simplificación Administrativa.

Que por mandato Presidencial mediante Decreto PCM-032-2017, de fecha 28 de abril del 2017, publicado en Diario Oficial “La Gaceta” en fecha 19 de mayo del año 2017 y reformado los Artículos 1, 4, 6, 7 y 10 del PCM-032-2017, mediante Decreto Ejecutivo No. PCM-013- 2020, publicado en Diario Oficial “La Gaceta” en fecha 03 de septiembre del año 2020, se crea la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) como una Entidad Desconcentrada de la Secretaría de Estado en el Despacho de Salud (SESAL) adscrita al Gabinete Sectorial de Desarrollo e Inclusión Social, con ABOG. THELMA LETICIA NEDA JORGE ALBERTO RICO SALINAS Coordinador y Supervisor Colonia MirafIores Teléfono/Fax: Gerencia 2230-2520, 2230-1821 Administración: 2230-3026 CENTRO CÍVICO GUBERNAMENTAL independencia funcional, técnica, financiera, administrativa y de seguridad nacional, con personalidad jurídica, responsable de la supervisión, revisión, verificación, control, vigilancia y fiscalización del cumplimiento de la normativa legal, técnica y administrativa de los establecimientos, proveedores, productos y servicios de interés sanitario y de los que realicen actividades o practiquen conductas que repercutan o puedan repercutir en la salud de la población; y de la regulación, otorgamiento, renovación, modificación, suspensión o cancelación de los registros, permisos, licencias, certificaciones y otras autorizaciones sanitarias, con competencia a nivel nacional…

Que el Código de Salud en su artículo 1) establece que: “La Salud considerada como un estado de bienestar integral, biológico, psicológico, social y ecológico es un derecho humano inalienable y corresponde al Estado, así como a todas las personas naturales o jurídicas, el fomento de su protección, recuperación y rehabilitación”.

Que la Agencia de Regulación Sanitaria, es el ente garante del estricto cumplimiento de la normativa, cuyo fin primordial es la protección de la salud en el ámbito de la regulación sanitaria de los establecimientos y productos de interés sanitario de la población hondureña, en lo referente a las autorizaciones de tipo sanitario de una forma eficiente, procurando en todo momento hacerse valer de los mecanismos permitidos por la normativa técnico-legal vigente, así como de la simplificación de procedimientos, poniendo a disposición de las partes interesadas, sus servicios en lo referente al fomento, orientación y capacitación de su personal técnico- legal, procurando en todo momento que estos procedimientos sean culminados de manera eficaz y precisa.

Que el Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario en su Artículo 69 instituye que “Se consideran establecimientos de interés sanitario públicos o privados, con o sin fines de lucro, aquellos relacionados con la fabricación, importación, exportación, transporte y comercialización de productos de interés sanitario y sus materias primas” …. De igual manera, el mismo estamento legal en su artículo 70 establece que: “Previo a su funcionamiento e instalación todo establecimiento de interés sanitario requiere de Licencia Sanitaria. - Para la ampliación, modificación y traslado de los establecimientos se requiere de autorización ahora por la Agencia de Regulación Sanitaria, así como también los vehículos y medios de transporte de productos de interés sanitario. Consecuentemente, el mismo estamento jurídico en su artículo 145 establece que: “La autoridad sanitaria en casos calificados podrá dictar la retención de los productos alimenticios, bebidas, medicamentos y productos afines y otros que la autoridad determine, en las instalaciones del importador o distribuidor y allí permanecerán hasta que obtenga el registro respectivo, para tal efecto se establecerán los controles necesarios” ... De igual forma, la autoridad sanitaria podrá realizar inspecciones en todos los locales y dependencias de los establecimientos de interés sanitario.

Que el Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario, en su Capítulo X, artículo 241 sitúa que: “El otorgamiento de registros sanitarios, licencias sanitarias, servicios de análisis, certificados, autorizaciones, renovaciones y otros servicios contemplados… causará los derechos de conformidad con los valores contemplados en el Reglamento de Cuotas de Recuperación por Prestación de Servicios Integrados de Regulación de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario…, a la vez, el referido reglamento no establece el tiempo para resolver dichas solicitudes ni tampoco establece los costos a cobrar por los servicios prestados y, sabiendo que es competencia de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), elaborar, actualizar el marco normativo que regule los establecimientos, servicios y productos de interés sanitario, así como también es atribución, establecer los mecanismos de control para garantizar la calidad de los servicios y de los productos en el mercado que puedan repercutir sobre la salud de la población, de igual manera, la ARSA, puede aprobar las cuotas de recuperación por servicios prestados.

Que el desempeño de la función de regulación y la garantía de su cumplimiento, es un campo de acción muy específico, caracterizado por un elevado nivel de complejidad y diversidad tanto técnica como científica que requiere contar con una institucionalidad especializada que mejore la gestión de la regulación, fiscalización, control y vigilancia sanitaria, por lo que, a fin de responder eficientemente a las exigencias anteriormente planteadas es necesario la puesta del nuevo modelo de organización y administración. Razón por la cual, los Comisionados de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), en reunión desarrollada en fecha diecisiete de febrero del presente año, mediante Acta No. 001-21, específicamente en su punto Número uno (1): acuerdan aprobar en todas y cada una de sus partes las CUOTAS DE RECUPERACIÓN Y LOS PLAZOS DE RESOLUCIÓN PARA LOS TRÁMITES PRESENTADOS DE FORMA PRESENCIAL O EN LÍNEA DE LICENCIA SANITARIA NUEVA, RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN PARA ESTABLECIMIENTOS DE INTERÉS SANITARIO, TRANSPORTE DE INTERÉS SANITARIO, AUTORIZACIÓN ESPECIAL GUBERNAMENTAL, AUTORIZACIÓN ESPECIAL NO GUBERNAMENTAL YAUTORIZACIÓN ESPECIAL PERSONAL, EMITIDAS POR LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Y DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO; ASÍ COMO, LAS CUOTAS DE RECUPERACIÓN POR SERVICIOS PRESTADOS Y PLAZO DE RESOLUCIÓN PARA LA AUTORIZACIÓN LIBROS DE CONTROL DE SUSTANCIAS CONTROLADAS, AUTORIZACIÓN O VENTA DE RECETARIOS PARA ESTUPEFACIENTES Y PUBLICIDAD DE LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO; Y, LAS CUOTAS DE RECUPERACIÓN POR VIGILANCIA, FISCALIZACIÓN, INSPECCIÓN SANITARIA EN PUNTOS DE ENTRADA ADUANEROS O FUERA DE PUNTOS DE ENTRADA ADUANEROS DEL PAÍS, ASÍ COMO LA VERIFICACIÓN DE DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO.

Que las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Establecimientos de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes:

1. Los establecimientos que realicen más de una actividad deberán solicitar su Licencia Sanitaria según el tipo de servicio a prestar y su precio base será el total de la suma de las cuotas de recuperación de los servicios a solicitar. Las cuotas de recuperación por servicios prestados según las actividades a realizar para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente (Tabla 1): Tabla (1)

Que las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Establecimientos de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: 1. Los establecimientos que realicen más de una actividad deberán solicitar su Licencia Sanitaria según el tipo de servicio a prestar y su precio base será el total de la suma de las cuotas de recuperación de los servicios a solicitar. Las cuotas de recuperación por servicios prestados según las actividades a realizar para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente (Tabla 1): Tabla (1) Servicio Prestado (Actividad) Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Acondicionar 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/55 Salario mínimo promedio Almacenar 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Importar 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Distribuir 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Comercializar 1/25 Salario Mínimo Promedio 1/35 Salario mínimo promedio Fabricar 1/25 Salario Mínimo Promedio 1/35 Salario mínimo promedio 2. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución de Licencia Sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (2) Servicio prestado Días Hábiles Vigencia Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial y en Línea Nueva y Renovación 60 días hábiles 2 años Precio Base 3. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificación relacionada con adicionar y/o anular actividades del establecimiento de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será de conformidad a lo contemplado en la Tabla (1), con plazo de resolución de 20 días hábiles. 4. La Cuota de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificaciones diferentes a las descritas en el numeral tres (3) precedente, de Licencia Sanitaria de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente: Tabla (3) Tipo de Modificación Días hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Modificación de nombre del establecimiento 20 días 2. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución de Licencia Sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (2) Modificación para Establecimientos de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: 1. Los establecimientos que realicen más de una actividad deberán solicitar su Licencia Sanitaria según el tipo de servicio a prestar y su precio base será el total de la suma de las cuotas de recuperación de los servicios a solicitar. Las cuotas de recuperación por servicios prestados según las actividades a realizar para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente (Tabla 1): Tabla (

• 1)

  Servicio Prestado (Actividad) Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Acondicionar 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/55 Salario mínimo promedio Almacenar 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Importar 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Distribuir 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Comercializar 1/25 Salario Mínimo Promedio 1/35 Salario mínimo promedio Fabricar 1/25 Salario Mínimo Promedio 1/35 Salario mínimo promedio 2. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución de Licencia Sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (

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  Servicio prestado Días Hábiles Vigencia Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial y en Línea Nueva y Renovación 60 días hábiles 2 años Precio Base 3. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificación relacionada con adicionar y/o anular actividades del establecimiento de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será de conformidad a lo contemplado en la Tabla (1), con plazo de resolución de 20 días hábiles. 4. La Cuota de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificaciones diferentes a las descritas en el numeral tres (

• 3)

  precedente, de Licencia Sanitaria de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente: Tabla (3) Tipo de Modificación Días hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea 3. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificación relacionada con adicionar y/o anular actividades del establecimiento de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será de conformidad a lo contemplado en la Tabla (1), con plazo de resolución de 20 días hábiles. 4. La Cuota de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificaciones diferentes a las descritas en el numeral tres (3) precedente, de Licencia Sanitaria de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente:

  Tabla (3) Modificación de Domicilio de Establecimiento Modificación del espacio físico del Establecimiento 1/23 Salario Mínimo Promedio 1/26 Salario mínimo promedio La Agencia de Regulación Sanitaria a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO , disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: 1. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el plazo de Resolución de Licencia sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, con plazos extraordinarios, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (

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Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Transporte tipo Pick Up, Camión y Furgón o Remolque de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS y DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de forma en Línea Servicio prestado Días hábiles Vigencia Cuota de Recuperación por Servicios Prestados Nueva y Renovación 40 días hábiles 2 años 3/2 x Precio Base 20 días hábiles 2 x Precio Base 10 días hábiles 3 x Precio Base

Nueva y Renovación 60 días hábiles 2 años Precio Base 3. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificación relacionada con adicionar y/o anular actividades del establecimiento de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será de conformidad a lo contemplado en la Tabla (1), con plazo de resolución de 20 días hábiles. 4. La Cuota de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificaciones diferentes a las descritas en el numeral tres (3) precedente, de Licencia Sanitaria de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente: Tabla (3) Tipo de Modificación Días hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Modificación de nombre del establecimiento 20 días hábiles 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Modificación de Representante Legal La Agencia de Regulación Sanitaria a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: 1. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el plazo de Resolución de Licencia sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, con plazos extraordinarios, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (4) Modificación de Domicilio de Establecimiento Modificación del espacio físico del Establecimiento 1/23 Salario Mínimo Promedio 1/26 Salario mínimo promedio La Agencia de Regulación Sanitaria a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO , disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: 1. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el plazo de Resolución de Licencia sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, con plazos extraordinarios, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (4)

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Transporte tipo Pick Up, Camión y Furgón o Remolque de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, Servicio prestado Días hábiles Vigencia Cuota de Recuperación por Servicios Prestados Nueva y Renovación 40 días hábiles 2 años 3/2 x Precio Base 20 días hábiles 2 x Precio Base 10 días hábiles 3 x Precio Base

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Transporte tipo Pick Up, Camión y Furgón o Remolque de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Y DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: 2 años 1/6 1/12 4 años 1/4 6 años 1/3 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Furgón/Remolque Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación en Línea AÑOS 15 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/4 1/10 4 años 1/3 6 años 1/2 Cuota de Recuperación de Servicios Prestados de forma Presencial Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick up Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Transporte tipo Pick Up, Camión y Furgón o Remolque de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS y DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de forma en Línea Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick up Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación en Línea AÑOS 15 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/12 1/24 4 años 1/7 6 años 1/5 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Camión Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación en Línea AÑOS 15 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio Nueva y Renovación 40 días hábiles 2 años 3/2 x Precio Base 20 días hábiles 2 x Precio Base 10 días hábiles 3 x Precio Base 15 días

vehículo tipo Furgón/Remolque Hábiles Línea Modificación en Línea AÑOS 15 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/4 1/10 4 años 1/3 6 años 1/2 Cuota de Recuperación de Servicios Prestados de forma Presencial Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick up Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/33 1/50 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Camión Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/16 1/25 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Furgón/Remolque Días de Resolución Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/10 1/16 La Agencia de Regulación Sanitaria a través de las Direcciones antes mencionadas podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones : Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick Up Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 1/55 1/28 Días Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/51 1/25 1/13 La Agencia de Regulación Sanitaria a través de las Direcciones antes mencionadas podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones:

15 días 2 años 1/4 1/10 4 años 1/3 6 años 1/2 Cuota de Recuperación de Servicios Prestados de forma Presencial Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick up Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/33 1/50 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Camión Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/16 1/25 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Furgón/Remolque Días de Resolución Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/10 1/16 La Agencia de Regulación Sanitaria a través de las Direcciones antes mencionadas podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones : Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick Up Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 1/55 1/28 Días Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/51 1/25 1/13

Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Camión Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 1/8 1/4 Días Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/16 1/8 1/4 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Furgón/Remolque Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 3/16 3/8 Días de Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/10 1/5 2/5

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Autorizaciones Especiales Gubernamentales, No Gubernamentales y Personales de Interés Sanitario, serán los siguientes: Servicio Prestado Días Hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Autorización Especial Gubernamental 1/50 Salario Mínimo Promedio 1/50 Salario Mínimo Promedio Autorización especial No gubernamental 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/18 Salario Mínimo Promedio Autorización especial Personal 1/70 Salario Mínimo Promedio 1/120 Salario Mínimo Promedio 1. La Agencia de Regulación Sanitaria podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Especiales de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: Servicio Prestado Días Hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Autorizaciones Especiales Gubernamentales, No Gubernamentales y Personales de Interés Sanitario, serán los siguientes: Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Camión Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 1/8 1/4 Días Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/16 1/8 1/4 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Furgón/Remolque Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 3/16 3/8 Días de Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/10 1/5 2/5

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Autorizaciones Especiales Gubernamentales, No Gubernamentales y Personales de Interés Sanitario, serán los siguientes: Servicio Prestado Días Hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Autorización Especial Gubernamental 1/50 Salario Mínimo Promedio 1/50 Salario Mínimo Promedio Autorización especial No gubernamental 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/18 Salario Mínimo Promedio Autorización especial Personal 1/70 Salario Mínimo Promedio 1/120 Salario Mínimo Promedio 1. La Agencia de Regulación Sanitaria podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Especiales de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: Servicio Prestado Días Hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea 1. La Agencia de Regulación Sanitaria podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Especiales de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones:

1. La Agencia de Regulación Sanitaria podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Especiales de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: Servicio Prestado Días Hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Autorización especial gubernamental 10 1/30 Salario Mínimo Promedio 1/40 Salario Mínimo Promedio 5 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/30 Salario Mínimo Promedio 1 1/10 Salario Mínimo Promedio 1/20 Salario Mínimo Promedio Autorización especial No gubernamental 10 1/6 Salario Mínimo Promedio 1/12 Salario Mínimo Promedio 5 1/4 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1 1/2 Salario Mínimo Promedio 1/4 Salario Mínimo Promedio Autorización especial Personal 10 1/60 Salario Mínimo Promedio 1/100 Salario Mínimo Promedio 5 1/50 Salario Mínimo Promedio 1/90 Salario Mínimo Promedio 1 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/80 Salario Mínimo Promedio

Que las Cuotas de Recuperación por Vigilancia, Fiscalización, Inspección Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros o fuera de Puntos de Entrada Aduaneros del país, así como la Verificación de Destrucción de Productos de Interés Sanitario que a efecto aplicará la Agencia de Regulación Sanitaria serán los siguientes: 1. Cuotas de Recuperación Por Vigilancia y Fiscalización Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros del país. Tipo de Inspección Método de Aplicación Salario Mínimo Promedio Observación Inspección por transbordo directo, tránsito o traslado de buques a zonas francas (solo aplica en precursores químicos con tránsito 7000 y 8000). Por Declaración Aduanera 1/5 Aplica a Sustancias Precursoras Químicas, Productos Psicotrópicos y Estupefacientes. Inspección por retiros parciales o nacionalización de Sustancias Controladas en zonas francas. Por Declaración Aduanera 1/20 De una ZOLI a otra ZOLI o por Distribución, Tránsito, Almacenamiento o Comercialización. Inspección en aduana, depósitos temporales y fiscales de productos de interés sanitario diferentes a las Sustancias controladas. Por Declaración Aduanera 1/20 A todos los productos de interés sanitario excepto las Sustancias y Productos Controlados. Liberación Condicionada. Por Contenedor 1/8 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Liberación Condicionada. Bajo la modalidad de Courier, paquetería o carga consolidada cuando sea para comercializar. 1/16 Se exceptuar las Sustancias y Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Por Contenedor 1/10 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Bajo la modalidad de Courier, paquetería o carga consolidada. 1/20 Se exceptúan las Sustancias y productos controlados. 2. Cuotas de Recuperación por Inspección y Fiscalización Sanitaria Fuera de Puntos Aduaneros del país. TIPO DE INSPECCIÓN Días Hábiles 5 días 10 días 15 días Autorización especial Personal 10 1/60 Salario Mínimo Promedio 1/100 Salario Mínimo Promedio 5 1/50 Salario Mínimo Promedio 1/90 Salario Mínimo Promedio 1 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/80 Salario Mínimo Promedio

Que las Cuotas de Recuperación por Vigilancia, Fiscalización, Inspección Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros o fuera de Puntos de Entrada Aduaneros del país, así como la Verificación de Destrucción de Productos de Interés Sanitario que a efecto aplicará la Agencia de Regulación Sanitaria serán los siguientes: 1. Cuotas de Recuperación Por Vigilancia y Fiscalización Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros del país. Tipo de Inspección Método de Aplicación Salario Mínimo Promedio Observación Inspección por transbordo directo, tránsito o traslado de buques a zonas francas (solo aplica en precursores químicos con tránsito 7000 y 8000). Por Declaración Aduanera 1/5 Aplica a Sustancias Precursoras Químicas, Productos Psicotrópicos y Estupefacientes. Inspección por retiros parciales o nacionalización de Sustancias Controladas en zonas francas. Por Declaración Aduanera 1/20 De una ZOLI a otra ZOLI o por Distribución, Tránsito, Almacenamiento o Comercialización. Inspección en aduana, depósitos temporales y fiscales de productos de interés sanitario diferentes a las Sustancias controladas. Por Declaración Aduanera 1/20 A todos los productos de interés sanitario excepto las Sustancias y Productos Controlados. Liberación Condicionada. Por Contenedor 1/8 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Liberación Condicionada. Bajo la modalidad de Courier, paquetería o carga consolidada cuando sea para comercializar. 1/16 Se exceptuar las Sustancias y Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Por Contenedor 1/10 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Bajo la modalidad de Courier, paquetería o carga consolidada. 1/20 Se exceptúan las Sustancias y productos controlados. 2. Cuotas de Recuperación por Inspección y Fiscalización Sanitaria Fuera de Puntos Aduaneros del país. TIPO DE INSPECCIÓN Liberación de productos de interés Días Hábiles 5 días 10 días 15 días

Que las Cuotas de Recuperación por Vigilancia, Fiscalización, Inspección Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros o fuera de Puntos de Entrada Aduaneros del país, así como la Verificación de Destrucción de Productos de Interés Sanitario que a efecto aplicará la Agencia de Regulación Sanitaria serán los siguientes:

• 1)

  Cuotas de Recuperación Por Vigilancia y Fiscalización Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros del país. ´ 1/20

• 2)

  Cuotas de Recuperación por Inspección y Fiscalización Sanitaria Fuera de Puntos Aduaneros del país.

  Liberación Condicionada. paquetería o carga consolidada cuando sea para comercializar. 1/16 Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Por Contenedor 1/10 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Bajo la modalidad de Courier, paquetería o carga consolidada. 1/20 Se exceptúan las Sustancias y productos controlados. 2. Cuotas de Recuperación por Inspección y Fiscalización Sanitaria Fuera de Puntos Aduaneros del país. TIPO DE INSPECCIÓN Liberación de productos de interés sanitario. Días Hábiles 5 días 10 días 15 días Salario Mínimo Promedio 5/11 1/3 1/5 Fiscalización de productos controlados (conteo y pesaje de psicotrópicos y estupefacientes y materias primas). Días Hábiles 2 días 5 días 10 días Salario Mínimo Promedio 1/10 1/12 1/20 Verificación de Destrucción. Días Hábiles 5 días 10 días 15 días Salario Mínimo Promedio 5/11 1/3 1/5 Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados establecidas en el numeral 2) (antes referidas), son cuotas base para las Ciudades de Tegucigalpa y San Pedro Sula, si la actividad requiere Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados establecidas en el numeral 2) (antes referidas), son cuotas base para las Ciudades de Tegucigalpa y San Pedro Sula, si la actividad requiere movilizarse a otra Ciudad del país, a estas se les aplicará un costo extra por traslado de nuestro personal según la distancia donde haya que realizar la misma. En caso que la actividad requiera prolongarse más de un día de trabajo se aplicará un costo por el servicio prestado extra de 1/30 de Salario Mínimo Promedio por día.

Las Cuotas de recuperación por servicios prestados establecidas en el presente Acuerdo para autorizaciones de Licencias Sanitarias de Establecimientos y Transporte son con vigencia de dos (2) años, pudiendo ampliar las mismas a cuatro (4) o seis (6) años, para tal efecto, deberá el peticionario pagar el doble o triple de lo aquí ya establecido.

En el caso que el interesado presente su solicitud y posterior a esto, desee que la misma sea resuelta en menos plazo, éste deberá solicitar la modificación en tiempo y pagar la diferencia según los plazos en que requiera obtener su autorización.

Las correcciones institucionales que el peticionario encuentre previo a la notificación de la resolución correspondiente, la ARSA resolverá en los plazos antes descritos y sin costo alguno. DÉCIMO PRIMERO: Los plazos en días hábiles, comenzarán a correr una vez que el interesado presente la solicitud y que la misma contenga todos los requisitos técnicos/legales correspondientes, los cuales deberán ser conforme a lo solicitado; en caso de existir requerimiento el plazo de resolución empezará a partir de la subsanación de lo requerido. DÉCIMO SEGUNDO: El presente Acuerdo deja sin Valor y Efecto los numerales resolutivos siguientes: NOVENO del Acuerdo No. 091-2018; CUARTO del Acuerdo No. 082- 2019 y SÉPTIMO y OCTAVO del Acuerdo No. 012-2020, así como cualquier otra disposición que se oponga. El presente Acuerdo entrará en vigencia a partir de la fecha de publicación en el Diario Oficial “La Gaceta”. Dado en la ciudad de Comayagüela, municipio del Distrito Central, a los diecinueve días del mes de febrero del año dos mil veintiuno. PUBLÍQUESE. - __________________________________ DR. FRANCIS RAFAEL CONTRERAS COMISIONADO PRESIDENTE _______________________________ ABOG. DILCIA ANABEL MEDINA SECRETARIA GENERAL

Que la Constitución de la República en su Artículo 145) establece que: “Se reconoce el derecho a la protección de la Salud” … De igual manera, la misma carta magna en su artículo 146) instaura que: “Corresponde al Estado por medio de sus dependencias y de los organismos constituidos de conformidad con la Ley, la regulación, supervisión y control de los productos alimenticios, químicos, farmacéuticos y biológicos”.

Que la ley de Simplificación Administrativa en su artículo 3) instituye que: “Todo Órgano del Estado tiene la obligación de realizar, permanentemente, diagnósticos y análisis sobre los diferentes trámites y procedimientos administrativos que deban seguirse en sus dependencias, a fin de diseñar medidas de simplificación las cuales deberán ser adoptadas de acuerdo a los objetivos de la Ley de Simplificación Administrativa.

Que por mandato Presidencial mediante Decreto PCM-032-2017, de fecha 28 de abril del 2017, publicado en Diario Oficial “La Gaceta” en fecha 19 de mayo del año 2017 y reformado los Artículos 1, 4, 6, 7 y 10 del PCM-032-2017, mediante Decreto Ejecutivo No. PCM-013- 2020, publicado en Diario Oficial “La Gaceta” en fecha 03 de septiembre del año 2020, se crea la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) como una Entidad Desconcentrada de la Secretaría de Estado en el Despacho de Salud (SESAL) adscrita al Gabinete Sectorial de Desarrollo e Inclusión Social, con ABOG. THELMA LETICIA NEDA JORGE ALBERTO RICO SALINAS Coordinador y Supervisor Colonia MirafIores Teléfono/Fax: Gerencia 2230-2520, 2230-1821 Administración: 2230-3026 CENTRO CÍVICO GUBERNAMENTAL independencia funcional, técnica, financiera, administrativa y de seguridad nacional, con personalidad jurídica, responsable de la supervisión, revisión, verificación, control, vigilancia y fiscalización del cumplimiento de la normativa legal, técnica y administrativa de los establecimientos, proveedores, productos y servicios de interés sanitario y de los que realicen actividades o practiquen conductas que repercutan o puedan repercutir en la salud de la población; y de la regulación, otorgamiento, renovación, modificación, suspensión o cancelación de los registros, permisos, licencias, certificaciones y otras autorizaciones sanitarias, con competencia a nivel nacional…

Que el Código de Salud en su artículo 1) establece que: “La Salud considerada como un estado de bienestar integral, biológico, psicológico, social y ecológico es un derecho humano inalienable y corresponde al Estado, así como a todas las personas naturales o jurídicas, el fomento de su protección, recuperación y rehabilitación”.

Que la Agencia de Regulación Sanitaria, es el ente garante del estricto cumplimiento de la normativa, cuyo fin primordial es la protección de la salud en el ámbito de la regulación sanitaria de los establecimientos y productos de interés sanitario de la población hondureña, en lo referente a las autorizaciones de tipo sanitario de una forma eficiente, procurando en todo momento hacerse valer de los mecanismos permitidos por la normativa técnico-legal vigente, así como de la simplificación de procedimientos, poniendo a disposición de las partes interesadas, sus servicios en lo referente al fomento, orientación y capacitación de su personal técnico- legal, procurando en todo momento que estos procedimientos sean culminados de manera eficaz y precisa.

Que el Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario en su Artículo 69 instituye que “Se consideran establecimientos de interés sanitario públicos o privados, con o sin fines de lucro, aquellos relacionados con la fabricación, importación, exportación, transporte y comercialización de productos de interés sanitario y sus materias primas” …. De igual manera, el mismo estamento legal en su artículo 70 establece que: “Previo a su funcionamiento e instalación todo establecimiento de interés sanitario requiere de Licencia Sanitaria. - Para la ampliación, modificación y traslado de los establecimientos se requiere de autorización ahora por la Agencia de Regulación Sanitaria, así como también los vehículos y medios de transporte de productos de interés sanitario. Consecuentemente, el mismo estamento jurídico en su artículo 145 establece que: “La autoridad sanitaria en casos calificados podrá dictar la retención de los productos alimenticios, bebidas, medicamentos y productos afines y otros que la autoridad determine, en las instalaciones del importador o distribuidor y allí permanecerán hasta que obtenga el registro respectivo, para tal efecto se establecerán los controles necesarios” ... De igual forma, la autoridad sanitaria podrá realizar inspecciones en todos los locales y dependencias de los establecimientos de interés sanitario.

Que el Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario, en su Capítulo X, artículo 241 sitúa que: “El otorgamiento de registros sanitarios, licencias sanitarias, servicios de análisis, certificados, autorizaciones, renovaciones y otros servicios contemplados… causará los derechos de conformidad con los valores contemplados en el Reglamento de Cuotas de Recuperación por Prestación de Servicios Integrados de Regulación de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario…, a la vez, el referido reglamento no establece el tiempo para resolver dichas solicitudes ni tampoco establece los costos a cobrar por los servicios prestados y, sabiendo que es competencia de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), elaborar, actualizar el marco normativo que regule los establecimientos, servicios y productos de interés sanitario, así como también es atribución, establecer los mecanismos de control para garantizar la calidad de los servicios y de los productos en el mercado que puedan repercutir sobre la salud de la población, de igual manera, la ARSA, puede aprobar las cuotas de recuperación por servicios prestados.

Que el desempeño de la función de regulación y la garantía de su cumplimiento, es un campo de acción muy específico, caracterizado por un elevado nivel de complejidad y diversidad tanto técnica como científica que requiere contar con una institucionalidad especializada que mejore la gestión de la regulación, fiscalización, control y vigilancia sanitaria, por lo que, a fin de responder eficientemente a las exigencias anteriormente planteadas es necesario la puesta del nuevo modelo de organización y administración. Razón por la cual, los Comisionados de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), en reunión desarrollada en fecha diecisiete de febrero del presente año, mediante Acta No. 001-21, específicamente en su punto Número uno (1): acuerdan aprobar en todas y cada una de sus partes las CUOTAS DE RECUPERACIÓN Y LOS PLAZOS DE RESOLUCIÓN PARA LOS TRÁMITES PRESENTADOS DE FORMA PRESENCIAL O EN LÍNEA DE LICENCIA SANITARIA NUEVA, RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN PARA ESTABLECIMIENTOS DE INTERÉS SANITARIO, TRANSPORTE DE INTERÉS SANITARIO, AUTORIZACIÓN ESPECIAL GUBERNAMENTAL, AUTORIZACIÓN ESPECIAL NO GUBERNAMENTAL YAUTORIZACIÓN ESPECIAL PERSONAL, EMITIDAS POR LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Y DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO; ASÍ COMO, LAS CUOTAS DE RECUPERACIÓN POR SERVICIOS PRESTADOS Y PLAZO DE RESOLUCIÓN PARA LA AUTORIZACIÓN LIBROS DE CONTROL DE SUSTANCIAS CONTROLADAS, AUTORIZACIÓN O VENTA DE RECETARIOS PARA ESTUPEFACIENTES Y PUBLICIDAD DE LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO; Y, LAS CUOTAS DE RECUPERACIÓN POR VIGILANCIA, FISCALIZACIÓN, INSPECCIÓN SANITARIA EN PUNTOS DE ENTRADA ADUANEROS O FUERA DE PUNTOS DE ENTRADA ADUANEROS DEL PAÍS, ASÍ COMO LA VERIFICACIÓN DE DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO.

Que las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Establecimientos de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes:

1. Los establecimientos que realicen más de una actividad deberán solicitar su Licencia Sanitaria según el tipo de servicio a prestar y su precio base será el total de la suma de las cuotas de recuperación de los servicios a solicitar. Las cuotas de recuperación por servicios prestados según las actividades a realizar para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente (Tabla 1): Tabla (1)

Que las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Establecimientos de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: 1. Los establecimientos que realicen más de una actividad deberán solicitar su Licencia Sanitaria según el tipo de servicio a prestar y su precio base será el total de la suma de las cuotas de recuperación de los servicios a solicitar. Las cuotas de recuperación por servicios prestados según las actividades a realizar para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente (Tabla 1): Tabla (1) Servicio Prestado (Actividad) Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Acondicionar 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/55 Salario mínimo promedio Almacenar 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Importar 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Distribuir 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Comercializar 1/25 Salario Mínimo Promedio 1/35 Salario mínimo promedio Fabricar 1/25 Salario Mínimo Promedio 1/35 Salario mínimo promedio 2. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución de Licencia Sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (2) Servicio prestado Días Hábiles Vigencia Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial y en Línea Nueva y Renovación 60 días hábiles 2 años Precio Base 3. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificación relacionada con adicionar y/o anular actividades del establecimiento de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será de conformidad a lo contemplado en la Tabla (1), con plazo de resolución de 20 días hábiles. 4. La Cuota de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificaciones diferentes a las descritas en el numeral tres (3) precedente, de Licencia Sanitaria de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente: Tabla (3) Tipo de Modificación Días hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Modificación de nombre del establecimiento 20 días 2. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución de Licencia Sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (2) Modificación para Establecimientos de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: 1. Los establecimientos que realicen más de una actividad deberán solicitar su Licencia Sanitaria según el tipo de servicio a prestar y su precio base será el total de la suma de las cuotas de recuperación de los servicios a solicitar. Las cuotas de recuperación por servicios prestados según las actividades a realizar para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente (Tabla 1): Tabla (

• 1)

  Servicio Prestado (Actividad) Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Acondicionar 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/55 Salario mínimo promedio Almacenar 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Importar 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Distribuir 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Comercializar 1/25 Salario Mínimo Promedio 1/35 Salario mínimo promedio Fabricar 1/25 Salario Mínimo Promedio 1/35 Salario mínimo promedio 2. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución de Licencia Sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (

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  Servicio prestado Días Hábiles Vigencia Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial y en Línea Nueva y Renovación 60 días hábiles 2 años Precio Base 3. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificación relacionada con adicionar y/o anular actividades del establecimiento de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será de conformidad a lo contemplado en la Tabla (1), con plazo de resolución de 20 días hábiles. 4. La Cuota de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificaciones diferentes a las descritas en el numeral tres (

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  precedente, de Licencia Sanitaria de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente: Tabla (3) Tipo de Modificación Días hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea 3. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificación relacionada con adicionar y/o anular actividades del establecimiento de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será de conformidad a lo contemplado en la Tabla (1), con plazo de resolución de 20 días hábiles. 4. La Cuota de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificaciones diferentes a las descritas en el numeral tres (3) precedente, de Licencia Sanitaria de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente:

  Tabla (3) Modificación de Domicilio de Establecimiento Modificación del espacio físico del Establecimiento 1/23 Salario Mínimo Promedio 1/26 Salario mínimo promedio La Agencia de Regulación Sanitaria a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO , disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: 1. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el plazo de Resolución de Licencia sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, con plazos extraordinarios, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (

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Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Transporte tipo Pick Up, Camión y Furgón o Remolque de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS y DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de forma en Línea Servicio prestado Días hábiles Vigencia Cuota de Recuperación por Servicios Prestados Nueva y Renovación 40 días hábiles 2 años 3/2 x Precio Base 20 días hábiles 2 x Precio Base 10 días hábiles 3 x Precio Base

Nueva y Renovación 60 días hábiles 2 años Precio Base 3. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificación relacionada con adicionar y/o anular actividades del establecimiento de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será de conformidad a lo contemplado en la Tabla (1), con plazo de resolución de 20 días hábiles. 4. La Cuota de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificaciones diferentes a las descritas en el numeral tres (3) precedente, de Licencia Sanitaria de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente: Tabla (3) Tipo de Modificación Días hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Modificación de nombre del establecimiento 20 días hábiles 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio Modificación de Representante Legal La Agencia de Regulación Sanitaria a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: 1. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el plazo de Resolución de Licencia sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, con plazos extraordinarios, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (4) Modificación de Domicilio de Establecimiento Modificación del espacio físico del Establecimiento 1/23 Salario Mínimo Promedio 1/26 Salario mínimo promedio La Agencia de Regulación Sanitaria a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO , disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: 1. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el plazo de Resolución de Licencia sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, con plazos extraordinarios, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (4)

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Transporte tipo Pick Up, Camión y Furgón o Remolque de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, Servicio prestado Días hábiles Vigencia Cuota de Recuperación por Servicios Prestados Nueva y Renovación 40 días hábiles 2 años 3/2 x Precio Base 20 días hábiles 2 x Precio Base 10 días hábiles 3 x Precio Base

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Transporte tipo Pick Up, Camión y Furgón o Remolque de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Y DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: 2 años 1/6 1/12 4 años 1/4 6 años 1/3 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Furgón/Remolque Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación en Línea AÑOS 15 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/4 1/10 4 años 1/3 6 años 1/2 Cuota de Recuperación de Servicios Prestados de forma Presencial Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick up Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Transporte tipo Pick Up, Camión y Furgón o Remolque de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS y DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de forma en Línea Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick up Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación en Línea AÑOS 15 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/12 1/24 4 años 1/7 6 años 1/5 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Camión Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación en Línea AÑOS 15 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio Nueva y Renovación 40 días hábiles 2 años 3/2 x Precio Base 20 días hábiles 2 x Precio Base 10 días hábiles 3 x Precio Base 15 días

vehículo tipo Furgón/Remolque Hábiles Línea Modificación en Línea AÑOS 15 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/4 1/10 4 años 1/3 6 años 1/2 Cuota de Recuperación de Servicios Prestados de forma Presencial Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick up Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/33 1/50 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Camión Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/16 1/25 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Furgón/Remolque Días de Resolución Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/10 1/16 La Agencia de Regulación Sanitaria a través de las Direcciones antes mencionadas podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones : Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick Up Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 1/55 1/28 Días Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/51 1/25 1/13 La Agencia de Regulación Sanitaria a través de las Direcciones antes mencionadas podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones:

15 días 2 años 1/4 1/10 4 años 1/3 6 años 1/2 Cuota de Recuperación de Servicios Prestados de forma Presencial Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick up Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/33 1/50 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Camión Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/16 1/25 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Furgón/Remolque Días de Resolución Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Cuota de Recuperación por servicios prestados de Modificación de forma Presencial AÑOS 60 días Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 2 años 1/10 1/16 La Agencia de Regulación Sanitaria a través de las Direcciones antes mencionadas podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones : Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick Up Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 1/55 1/28 Días Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/51 1/25 1/13

Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Camión Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 1/8 1/4 Días Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/16 1/8 1/4 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Furgón/Remolque Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 3/16 3/8 Días de Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/10 1/5 2/5

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Autorizaciones Especiales Gubernamentales, No Gubernamentales y Personales de Interés Sanitario, serán los siguientes: Servicio Prestado Días Hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Autorización Especial Gubernamental 1/50 Salario Mínimo Promedio 1/50 Salario Mínimo Promedio Autorización especial No gubernamental 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/18 Salario Mínimo Promedio Autorización especial Personal 1/70 Salario Mínimo Promedio 1/120 Salario Mínimo Promedio 1. La Agencia de Regulación Sanitaria podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Especiales de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: Servicio Prestado Días Hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Autorizaciones Especiales Gubernamentales, No Gubernamentales y Personales de Interés Sanitario, serán los siguientes: Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Camión Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 1/8 1/4 Días Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/16 1/8 1/4 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Furgón/Remolque Días Hábiles 10 5 Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio 3/16 3/8 Días de Hábiles 40 20 10 Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio 1/10 1/5 2/5

Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Autorizaciones Especiales Gubernamentales, No Gubernamentales y Personales de Interés Sanitario, serán los siguientes: Servicio Prestado Días Hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Autorización Especial Gubernamental 1/50 Salario Mínimo Promedio 1/50 Salario Mínimo Promedio Autorización especial No gubernamental 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/18 Salario Mínimo Promedio Autorización especial Personal 1/70 Salario Mínimo Promedio 1/120 Salario Mínimo Promedio 1. La Agencia de Regulación Sanitaria podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Especiales de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: Servicio Prestado Días Hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea 1. La Agencia de Regulación Sanitaria podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Especiales de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones:

1. La Agencia de Regulación Sanitaria podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Especiales de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: Servicio Prestado Días Hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Cuota de Recuperación por Servicios Prestados en Línea Autorización especial gubernamental 10 1/30 Salario Mínimo Promedio 1/40 Salario Mínimo Promedio 5 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/30 Salario Mínimo Promedio 1 1/10 Salario Mínimo Promedio 1/20 Salario Mínimo Promedio Autorización especial No gubernamental 10 1/6 Salario Mínimo Promedio 1/12 Salario Mínimo Promedio 5 1/4 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1 1/2 Salario Mínimo Promedio 1/4 Salario Mínimo Promedio Autorización especial Personal 10 1/60 Salario Mínimo Promedio 1/100 Salario Mínimo Promedio 5 1/50 Salario Mínimo Promedio 1/90 Salario Mínimo Promedio 1 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/80 Salario Mínimo Promedio

Que las Cuotas de Recuperación por Vigilancia, Fiscalización, Inspección Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros o fuera de Puntos de Entrada Aduaneros del país, así como la Verificación de Destrucción de Productos de Interés Sanitario que a efecto aplicará la Agencia de Regulación Sanitaria serán los siguientes: 1. Cuotas de Recuperación Por Vigilancia y Fiscalización Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros del país. Tipo de Inspección Método de Aplicación Salario Mínimo Promedio Observación Inspección por transbordo directo, tránsito o traslado de buques a zonas francas (solo aplica en precursores químicos con tránsito 7000 y 8000). Por Declaración Aduanera 1/5 Aplica a Sustancias Precursoras Químicas, Productos Psicotrópicos y Estupefacientes. Inspección por retiros parciales o nacionalización de Sustancias Controladas en zonas francas. Por Declaración Aduanera 1/20 De una ZOLI a otra ZOLI o por Distribución, Tránsito, Almacenamiento o Comercialización. Inspección en aduana, depósitos temporales y fiscales de productos de interés sanitario diferentes a las Sustancias controladas. Por Declaración Aduanera 1/20 A todos los productos de interés sanitario excepto las Sustancias y Productos Controlados. Liberación Condicionada. Por Contenedor 1/8 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Liberación Condicionada. Bajo la modalidad de Courier, paquetería o carga consolidada cuando sea para comercializar. 1/16 Se exceptuar las Sustancias y Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Por Contenedor 1/10 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Bajo la modalidad de Courier, paquetería o carga consolidada. 1/20 Se exceptúan las Sustancias y productos controlados. 2. Cuotas de Recuperación por Inspección y Fiscalización Sanitaria Fuera de Puntos Aduaneros del país. TIPO DE INSPECCIÓN Días Hábiles 5 días 10 días 15 días Autorización especial Personal 10 1/60 Salario Mínimo Promedio 1/100 Salario Mínimo Promedio 5 1/50 Salario Mínimo Promedio 1/90 Salario Mínimo Promedio 1 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/80 Salario Mínimo Promedio

Que las Cuotas de Recuperación por Vigilancia, Fiscalización, Inspección Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros o fuera de Puntos de Entrada Aduaneros del país, así como la Verificación de Destrucción de Productos de Interés Sanitario que a efecto aplicará la Agencia de Regulación Sanitaria serán los siguientes: 1. Cuotas de Recuperación Por Vigilancia y Fiscalización Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros del país. Tipo de Inspección Método de Aplicación Salario Mínimo Promedio Observación Inspección por transbordo directo, tránsito o traslado de buques a zonas francas (solo aplica en precursores químicos con tránsito 7000 y 8000). Por Declaración Aduanera 1/5 Aplica a Sustancias Precursoras Químicas, Productos Psicotrópicos y Estupefacientes. Inspección por retiros parciales o nacionalización de Sustancias Controladas en zonas francas. Por Declaración Aduanera 1/20 De una ZOLI a otra ZOLI o por Distribución, Tránsito, Almacenamiento o Comercialización. Inspección en aduana, depósitos temporales y fiscales de productos de interés sanitario diferentes a las Sustancias controladas. Por Declaración Aduanera 1/20 A todos los productos de interés sanitario excepto las Sustancias y Productos Controlados. Liberación Condicionada. Por Contenedor 1/8 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Liberación Condicionada. Bajo la modalidad de Courier, paquetería o carga consolidada cuando sea para comercializar. 1/16 Se exceptuar las Sustancias y Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Por Contenedor 1/10 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Bajo la modalidad de Courier, paquetería o carga consolidada. 1/20 Se exceptúan las Sustancias y productos controlados. 2. Cuotas de Recuperación por Inspección y Fiscalización Sanitaria Fuera de Puntos Aduaneros del país. TIPO DE INSPECCIÓN Liberación de productos de interés Días Hábiles 5 días 10 días 15 días

Que las Cuotas de Recuperación por Vigilancia, Fiscalización, Inspección Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros o fuera de Puntos de Entrada Aduaneros del país, así como la Verificación de Destrucción de Productos de Interés Sanitario que a efecto aplicará la Agencia de Regulación Sanitaria serán los siguientes:

• 1)

  Cuotas de Recuperación Por Vigilancia y Fiscalización Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros del país. ´ 1/20

• 2)

  Cuotas de Recuperación por Inspección y Fiscalización Sanitaria Fuera de Puntos Aduaneros del país.

  Liberación Condicionada. paquetería o carga consolidada cuando sea para comercializar. 1/16 Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Por Contenedor 1/10 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. Bajo la modalidad de Courier, paquetería o carga consolidada. 1/20 Se exceptúan las Sustancias y productos controlados. 2. Cuotas de Recuperación por Inspección y Fiscalización Sanitaria Fuera de Puntos Aduaneros del país. TIPO DE INSPECCIÓN Liberación de productos de interés sanitario. Días Hábiles 5 días 10 días 15 días Salario Mínimo Promedio 5/11 1/3 1/5 Fiscalización de productos controlados (conteo y pesaje de psicotrópicos y estupefacientes y materias primas). Días Hábiles 2 días 5 días 10 días Salario Mínimo Promedio 1/10 1/12 1/20 Verificación de Destrucción. Días Hábiles 5 días 10 días 15 días Salario Mínimo Promedio 5/11 1/3 1/5 Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados establecidas en el numeral 2) (antes referidas), son cuotas base para las Ciudades de Tegucigalpa y San Pedro Sula, si la actividad requiere Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados establecidas en el numeral 2) (antes referidas), son cuotas base para las Ciudades de Tegucigalpa y San Pedro Sula, si la actividad requiere movilizarse a otra Ciudad del país, a estas se les aplicará un costo extra por traslado de nuestro personal según la distancia donde haya que realizar la misma. En caso que la actividad requiera prolongarse más de un día de trabajo se aplicará un costo por el servicio prestado extra de 1/30 de Salario Mínimo Promedio por día.

Las Cuotas de recuperación por servicios prestados establecidas en el presente Acuerdo para autorizaciones de Licencias Sanitarias de Establecimientos y Transporte son con vigencia de dos (2) años, pudiendo ampliar las mismas a cuatro (4) o seis (6) años, para tal efecto, deberá el peticionario pagar el doble o triple de lo aquí ya establecido.

En el caso que el interesado presente su solicitud y posterior a esto, desee que la misma sea resuelta en menos plazo, éste deberá solicitar la modificación en tiempo y pagar la diferencia según los plazos en que requiera obtener su autorización.

Las correcciones institucionales que el peticionario encuentre previo a la notificación de la resolución correspondiente, la ARSA resolverá en los plazos antes descritos y sin costo alguno. DÉCIMO PRIMERO: Los plazos en días hábiles, comenzarán a correr una vez que el interesado presente la solicitud y que la misma contenga todos los requisitos técnicos/legales correspondientes, los cuales deberán ser conforme a lo solicitado; en caso de existir requerimiento el plazo de resolución empezará a partir de la subsanación de lo requerido. DÉCIMO SEGUNDO: El presente Acuerdo deja sin Valor y Efecto los numerales resolutivos siguientes: NOVENO del Acuerdo No. 091-2018; CUARTO del Acuerdo No. 082- 2019 y SÉPTIMO y OCTAVO del Acuerdo No. 012-2020, así como cualquier otra disposición que se oponga. El presente Acuerdo entrará en vigencia a partir de la fecha de publicación en el Diario Oficial “La Gaceta”. Dado en la ciudad de Comayagüela, municipio del Distrito Central, a los diecinueve días del mes de febrero del año dos mil veintiuno. PUBLÍQUESE. - __________________________________ DR. FRANCIS RAFAEL CONTRERAS COMISIONADO PRESIDENTE _______________________________ ABOG. DILCIA ANABEL MEDINA SECRETARIA GENERAL