Certificación — Reglamento para el Funcionamiento de Regencias y Registro de Laboratorios en el Colegio de Microbiólogos y Químicos Clínicos de Honduras

El presente Reglamento tiene por finalidad regular la regencia de los laboratorios de análisis y procesamiento de muestras, sean principales o sucursales, en las áreas de salud humana, salud o sanidad animal, agrícola, ambiental, producción y suministros, alimentos, sanidad vegetal, forenses, Bancos de Sangre, Bancos de Células, Tejidos y Órganos y, todos aquellos afines a las competencias de la carrera de Microbiología de la Universidad Nacional Autónoma de Honduras (UNAH) o de aquellas que sean incorporadas y reconocidas por la Dirección de Educación Superior de la UNAH, ya sean estos propiedad de personas naturales o jurídicas. Por consiguiente, los establecimientos expresados ya existentes o que se establezcan en el futuro, estarán sometidos obligatoriamente a las disposiciones de este Reglamento. El presente Reglamento tiene adicionalmente la finalidad de regular, a su vez, el Registro, mediante la certificación correspondiente, de Laboratorios y Tomas de Muestra, en el Colegio de Microbiólogos y Químicos Clínicos de Honduras. Los Laboratorios del sector público,podrán regularse,en todo o en parte, con las disposiciones del presente Reglamento, en lo que les fuere aplicable y, en todo lo que sea consensuado de conformidad a la cooperación interinstitucional que se vaya alcanzando entre las diferentes instituciones públicas que operen Laboratorios y/o que tengan facultades legales de inspección y de licenciamiento de laboratorios y, el Colegio de Microbiólogos y Químicos Clínicos de Honduras.

Para efectos de este reglamento se establece las siguientes definiciones: a. Regencia: Es el proceso de dirección técnica, científica y administrativa que se realiza en forma presencial, por un profesional de la microbiología debidamente certificado por el Colegio de Microbiólogos y Químicos Clínicos de Honduras, en pleno goce de sus derechos para el ejercicio dentro del marco de sus competencias académicas y profesionales. b. Micro biólogo Regente: Es el profesional de la Microbiología que se encuentra debidamente colegiado y certificado anualmente para el ejercicio dentro del marco de sus competencias académicas y profesionales, por el Colegio de Microbiólogos y Químicos Clínicos de Honduras y que asume de forma exclusivamente presencial, la dirección técnica, científica y administrativa de los establecimientos expresados en el Artículo 1 del presente reglamento en jornadas laborales diarias de un mínimo de dos horas. c. Micro biólogo Profesional:Profesional con titulación en el área de Microbiología y sus áreas u orientaciones afines, que se encuentra debidamente colegiado en el Colegio de Microbiólogos y Químicos Clínicos de Honduras y, que desempeña las funciones analíticas para el diagnóstico en las diversas áreas propias de su competencia. d. Propietario: Persona natural o jurídica, particular o de orden público, que ostenta el dominio o propiedad del laboratorio y, que ostenta la condición de Registrante en el proceso de Registro del mismo. e. Laboratorio: Cualquier establecimiento de salud, sea principal o sucursal, que realice análisis de productos de origen humano, animal, vegetal e industrial que tenga por finalidad suministrar datos para el diagnóstico, prevención, investigación y control del tratamiento de enfermedades, al igual que los establecimientos de producción y suministros de insumos utilizados en el diagnóstico y producción de recursos biológicos o bio-productos. f. Toma de Muestra: Establecimiento de salud, que cuenta con su propio espacio físico ubicado en lugar distinto del laboratorio principal del cual dependa, en donde se toman, recepcion an y preparan muestras para ser remitidas a su laboratorio principal, en consecuencia, en una toma de muestra no se deben procesar análisis. g. Inspector: