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Reglamento de Protección de Datos de Prueba de Productos Farmacéuticos (Decreto 16-2006)
Este reglamento protege los datos de prueba (estudios de seguridad y eficacia) de nuevos medicamentos durante 5 años desde su aprobación en Honduras. Impide que otros laboratorios usen esa información sin permiso del titular, aunque permite fabricar medicamentos genéricos si presentan sus propios estudios. La ARSA es responsable de otorgar…
Decreto 16-2006 | 14 junio 2018Modificado
Encontrado en:Articulo 9